Влияние усиленной наружной контрпульсации на качество жизни в течение 12 месяцев после проведения лечения: субисследование многоцентрового исследования усиленной внешней контрпульсации (MUST-EECP)

Rohit R. Arora, Tony M. Chou, Diwakar Jain, Bruce Fleishman, Lawrence Crawford, Thomas McKiernan, Richard Nesto, Carol Estwing Ferrans, Susan Keller

Аннотация


Исходные данные: Многоцентровое исследование усиленной наружной контрпульсации (MUST - ЕЕСР) - первое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование усиленной наружной контрпульсации (УНКП) при стабильной стенокардии. Ранее мы сообщали, что УНКП увеличивает время до появления ишемии миокарда при физической нагрузке и уменьшает частоту приступов стенокардии. Сейчас мы описываем влияние УНКП на пациентов в сравнении с группой контроля, с позиций самочувствия, функционирования организма и других параметров качества жизни (HQOL) исходно, сразу после лечения, и через 12 месяцев после завершения лечения.

Цель: Определить влияет ли 35-часовой курс УНКП на HQOL у больных с ИБС, в течение 12 месяцев после завершения лечения.

Методы: Семьдесят один больной из 139, включенных в исследование MUST-ЕЕСР, предложено заполнить анкеты, до и после лечения, а также через 12 месяцев после него. Для определения качества жизни использовали опросник качества жизни III версии – HQOL, состоящий из 36-пунктов.

Результаты: Исходно в обеих группах наблюдали одинаковое качество жизни по данным HQOL. После завершения лечения и в последующий 12-месячный период, пациенты, у которых была активная контрпульсация (СР), сообщили о более значимом улучшении своего состояния, в отличие от больных с неактивной СР по всем девяти шкалам жизнедеятельности, включая способность выполнять ежедневные нагрузки, способность принимать участие в социальной деятельности вместе с членами семьи и друзьями, способность работать, ощущению физической боли, уверенности в своем здоровье, тревоги, наличия депрессивного состояния, качестве жизни, рассматриваемых с позиций влияния стенокардии на здоровье и функционирование организма. Несмотря на небольшие объемы выборки, пациенты с активной СР через 12 месяцев после лечения демонстрировали значимо большее уменьшение болевых ощущений, лучшее социальную адаптацию, качество жизни, которые характерны для пациентов с кардиальной патологией, по сравнению с пациентами с неактивной СР.

Заключение: Значимое улучшение качества жизни выявлено через 12 месяцев после окончания курса УНКП. Улучшения в данном контролируемом исследовании сопоставимы с ранее представленными результатами, которые были сообщены в ряде исследований и реестров пациентов. Необходимо выполнение больших исследований. (J Investig Med 2002, 50:25-32) Ключевые слова: стенокардия, качество жизни, усиленная наружная контрпульсация.

Введение


Инвалидизирующее влияние стенокардии на способность пациентов работать, поддерживать регулярное социальные взаимодействие, и участие в ежедневной деятельности, подробно описано. Более широкое влияние на здоровье и заболевание оказывает так называемое качество жизни (HQOL). Определение качества жизни с достоверными, имеющими силу (валидными) опросниками (HQOL) широко используются для оценки состояния больных при других заболеваниях, но совсем недавно, опубликованы результаты нескольких контролируемых исследований, в которых были количественно оценены изменения HQOL, связанные с вмешательством при стенокардии.

Усиленная наружная контрпульсация (УНКП) является неинвазивным методом лечения, в котором три комплекта манжет обворачивают вокруг нижних конечностей. В целях повышения диастолического АД и снижения систолического АД манжеты наполняются воздухом в начале диастолы, и затем воздух стравливается в конце диастолы. Курс лечения обычно включает 35 часов УНКП, по одному часу ежедневно.

Эффективность применения УНКП при стенокардии установлена в многоцентровом рандомизированном, двойном слепом 2-летнем исследовании усиленной наружной контрпульсации (MUST-ЕЕСР). MUST-ЕЕСР показало, что УНКП (активная СР) значимо увеличивала время до вызванной нагрузкой депрессии сегмента ST и уменьшения частоты стенокардии, в сравнении с ложной (имитационной) контрпульсацией (неактивная СР), которая подтверждает данные ранее выполненных исследований. В то время как MUST-ЕЕСР оценило влияние лечения после окончания 35-часового курса, долговременные эффекты не изучены. В этом исследовании мы проверили гипотезу о том, что в сравнении с пациентами, имитационной группы, у больных основной группы будет выявлено большее улучшение качества жизни, определенное по HQOL, в конце и через год после лечения.

Методы


Цели


Дизайн исследования MUST-ЕЕСР, включающее имитационное лечение и слепой метод рандомизации, описан в различных источниках. Стандартные клинические параметры оценки эффективности были использованы для установления каких-либо различий между УНКП и имитационного лечения. Субисследование для определения HQOL, как во время лечения, так и в течение 12 месяцев после него, было проведено параллельно с клиническим исследованием.

Субъекты


В исследование MUST-ЕЕСР рандомизировано 139 пациентов, с мая 1995 г. по май 1997 г., но два пациента выбыли из исследования еще до начала лечения. У всех 137 пациентов был проведен, по крайней мере, один сеанс лечения УНКП. Из них, в пяти случаях уникальные идентификаторы пациентов, которые бы позволили полученную информацию использовать в субисследовании по HQOL, были недостаточно разборчивы, поэтому данные 132 из 137 пациентов могли быть проанализированы в этом субисследовании. Семьдесят один пациент (54%) ответил на все вопросы для определения первичных параметров HQOL исходно, при завершении лечения (ЕОТ) и через 1 год после УНКП. О 71 пациенте с полными данными, мы будем говорить как о «пациентах, поддающихся оценке».

Для того чтобы соответствовать критериям включения в исследование пациенты должны были (1) быть в возрасте от 21 до 81 года, (2) иметь симптомы стенокардии I, II, III ФК стенокардии, (3) документы, подтверждающие наличие у них ИБС, и (4) иметь положительный результат на ишемию миокарда на тредмилл-тесте. Пациенты исключались из исследования, если у них были медицинские состояния, которые служили противопоказанием для проведения УНКП или же могли повлиять на измерения во время тестов, или если они принимали участие в других исследованиях.

Пациентов, просили заполнить анкеты опросника HQOL во время прохождения курса лечения. Последующий период включал 12 месяцев. Советы экспертов в каждом исследовательском центре одобрили протокол исследования MUST-ЕЕСР, содержащий протокол исследования HQOL. Исследование проводилось в соответствии с требованиями Хельсинской Декларации. Все пациенты дали письменное согласие, основанное на получении информации, для проведения исследований.

Процедура


Перед рандомизацией, был проанализирован анамнез заболевания, выполнен медицинский осмотр. Исходно, в конце курса лечения выполнена проба на тредмилле, получены сведения по частоте приступов стенокардии, использования нитроглицерина (NTG), и по HQOL. Через 1 год после лечения собраны сведения по HQOL. Методология нагрузочной пробы, определения частоты приступов стенокардии, применения NTG, и побочных эффектов опубликована во многих источниках.

Все назначения (кроме NTG по требованию) оставляли без изменений до завершения курса терапии. С момента рандомизации, пациентам назначен 35-часовой курс лечения либо активной СР, либо неактивной СР, по 1 часу, один или два раза в день. Завершение определено по прошествии 34 ч или более сеансов лечения.

Пациенты заполнили анкеты до начала первого сеанса УНКП. Сразу после окончания курса, пациенты заполнили анкеты на месте проведения лечения. Координаторы исследования в каждом центре раздавали и собирали все анкеты. Пациенты заполнили все анкеты без какой-либо посторонней помощи со стороны координатора или УНКП технолога. Некоторым пациентам, у которых возникли трудности с пониманием анкет написанных, на английском и испанском языках, были предоставлены переводчики. Каждая анкета должна была быть заполнена полностью, что тщательно проверялось координаторами, которые в свою очередь, не должны были обсуждать ответы с больными. По окончанию лечения пациенты также получили анкеты, которые они должны были заполнить и отправить их по почте в исследовательский центр. Эти анкеты должны были быть отправлены через 12 месяцев после окончания лечения, получение результатов исследования было возможно только через 12 месяцев после того, как последний пациент закончил лечение. Несмотря на ответственную работу, которые провели координаторы, связываясь с пациентами на протяжении этих 12 месяцев, гораздо меньшее количество пациентов желали заполнить и вернуть анкеты, как было оговорено ранее. Только 54% пациентов вернули анкеты, такой результат наблюдали и в других исследованиях пациентов со стенокардией.

Параметры HQOL


Мы придерживались рекомендаций для оценки данных HQOL, который требуют включения общих измерений (применимых по условиям и образцам) и специфических условий (относящихся к особым состояниям здоровья) HQOL. Общее измерение позволяет проводить сравнение HQOL, затрудняемое различными обстоятельствами и лечением, а специфические измерения могут обладать большей номинальной обоснованностью для пациентов и быть более чувствительны в оценке влияния лечения. Согласно этому мы выбрали опросник качества жизни форма SF-36, в качестве нашего общего инструмента и кардиологического варианта опросника качества жизни QLI, как специфический инструмент.

Форма SF-36 широко используется, в качестве краткого и всестороннего определения состояния общего здоровья. Как предполагает это название, форма SF-36 состоит из 36 пунктов, которые включают восемь шкал, которые измеряют физические функции, нетрудоспособность вследствие физических проблем со здоровьем, физические боли, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальную адаптацию, нетрудоспособность вследствие эмоциональныхпроблем, психическое здоровье. Достоверность и валидность формы SF-36 среди всех обследованных пациентов и их состояние здоровья отражены в письменном виде и подтверждены документально. Существуют общие нормы, полученные при тестировании популяции, для обработки данных по шкалам как анкет, заполняемых опрашиваемыми лицами, так и при получении сведений по телефону.

QLI основан на удовлетворении респондента теми сторонами жизни, которые для нее/него важны. Анкета, заполняемая опрашиваемыми лицами, включает две части: (1) измеряет удовлетворение различными аспектами жизни, так как на них оказывает сильное воздействие здоровье респондента; (2) измеряет, насколько важны эти аспекты жизни лично для респондента. Баллы подсчитываются с помощью взвешивания положительных (удовлетворительных) ответов, согласно значимости этих ответов, так чтобы они отражали степень удовлетворения теми аспектами жизни, которые наиболее важны для субъекта.  Достоверность и валидность QLI у кардиологических больных хорошо известны.

Статистический анализ


Из 71 обследованного пациента, 36 были в группе активной-СР и 35 были в СР-неактивной. Из 61 исключенного из анализа пациента, 31 был в СР-активной группе и 30 в СР-неактивной. Мы оценили статус больных в зависимости от разного вида лечения и обнаружили, что группы сопоставимы (Р=0.99).

Небольшое количество пациентов не прошли полный 35-часовой курс лечения, но ни один из пациентов не получил менее 5 часов УНКП. Там где были доступны полные сведения о пациентах исходно, и в следующие 12 месяцев, но не сразу после окончания лечения, последний сет полных данных, полученных перед завершением сеансов, был использован в анализе.

Основываясь на релевантности стенокардии и характеристиках пациентов, мы заранее установили четыре класса групп по девять шкал HQOL в качестве наших первичных параметров. Пациенты, у которых были полные сведения для каждой из этих четырех групп шкал на каждой из трех точек, составляли когорту исследования. Влияние стенокардии на жизнь пациентов заключается во влиянии на физическое функционирование и роль в жизни, телесная боль или попытки избежать этого влияния.

Следовательно, мы выбрали шкалы SF-36 по физическому функционированию, телесной боли, и социальному функционированию, и сердечную версию шкалы QLI здоровья и функционирования в качестве первичных параметров. Как и общее здоровье, так и качество жизни, на которое оказывает влияние стенокардия, были включены в список первичных параметров. Мы также провели сопоставление влияния лечения на других шкалах SF-36 и использовали все данные, подходящие для этого. Однако данные для этих параметров нельзя четко сравнивать друг с другом, потому что размеры образцов немного отличались по всем шкалам.

Две группы параметров HQOL, определенных как изменение от исходного уровня до уровня при завершении лечения (анализ уровня) и как изменение от исходных значений до изменений в течение последующего 1 года, были применены, и их шкалы были рассчитаны согласно стандартным алгоритмам подсчета. Расчеты изменений были определены как исходные показания, вычтенные либо из показаний на момент завершения лечения, или из показаний, полученных через год после лечения. Из-за того, что каждая шкала обладает различной ожидаемой вариабельностью у клинически стабильных пациентов, величина изменения необработанных данных не может сравниваться по всем шкалам. Изменения по шкалам для проведения сравнения перерабатываются путем выражения величин наблюдаемых изменений на основе ожидаемой вариабельности у стабильных пациентов. Таким образом, для того, чтобы способствовать получению правильного толкования сравнений, показания изменений HQOL были переведены в стандартные единицы отклонения (величина изменения делится на стандартное отклонение у пациентов по шкале).

Показания из многопунктовых шкал HQOL рассматриваются как непрерывные переменные при статистическом анализе. Мы проводили статистические тесты для определения достоверности наблюдаемых различий HQOL. Парный t тест использовали чтобы определить достоверность наблюдаемого улучшения или снижение HQOL изменение считалось значимым, при р ≤ 0.05. Для проверки влияния лечения на HQOL, был проведен ковариационный анализ, в котором изменения были регрессированы к принадлежности к группе, подвергающейся лечению и к исходным показаниям, используя общие линейные модели, а значимость независимого эффекта лечения была определена на обычном уровне (Р≤0.05). Индивидуальные различия между пациентами были сглажены путем рандомизации лечения, вычитанием исходных показаний, и путем использования исходных измерений в качестве ковариации (covariate) в моделях. В дополнение к этому, мы оценили различия в HQOL между группой, проходящей лечение, и контролируемой группой на начальном уровне.

РЕЗУЛЬТАТЫ


Характеристики образцов


Характеристики пациентов в когорте HQOL (71 пациент) не отличались от характеристики группы в целом. В обоих случаях группа неактивной-СР и группа активной-СР отличались, тем, что у больных последней группы стаж стенокардии был более продолжительным. Кроме того, у большего числа пациентов в активной-СР был перенесенный ИМ в анамнезе, и у них чаще был III ФК стенокардии. Во всех других отношениях, включая исходные параметры HQOL группы были сопоставимы табл. 1.

Таблица 1. Характеристика пациентов

  Неактивная-СР
Активная-СР Р
N
35 36  
Возраст, годы, М ± SD 
62.7±9.2 65.3±8.1 >0.1
Мужчины, % в исследовании   
33; 94.3% 31;88.9% >0.4
Раса, % в исследовании
    >0.6
Белые
33; 94.3% 31; 88.9%  
Черные
1; 2.9% 2; 5.6%  
Азиаты
1; 2.9% 2; 5.6%  
Кардиологический анамнез ФК стенокардии
    0,04
I
10; 28.6% 14; 38.9%  
II
14; 40.0% 20; 55.6%  
III
11; 31.4% 2; 5.6%  
Стаж стенокардии, лет (М±SD)  
4.48±4.01 9.48±8.46 0.002
Предыдущие MI
10; 28.6% 19; 52.8% <0.05
АКШR
17; 48.6% 14; 38.9% >0.4
Чрескожная транслюминальная коронарная Ангиопластика
15; 42.9% 11; 30.6% >0.3
Резидуальное поражение коронарных сосудов
    >0.3
0
4;11.4% 1; 2.8%  
1
13; 37.1% 12; 33.3%  
2
7; 20.0% 13; 36.1%  
3
7; 20.0% 7; 19.4%  
Нет данных
4; 11.4% 3; 8.3%  
Кардиологические препараты Нитраты
29; 82.9%  26; 72.2% >0.3
ASA
31; 88.6% 31; 86.1% 1
CCB
17; 48.6% 23; 63.9% >0.2
BB
29; 82.9% 23; 63.9% 0.11
Липидснижающие препараты
19; 54.3% 22; 61.1% >0.6

Подобно этому, группа пациентов c не доступными данными, была схожа с пациентами в целом. Для того чтобы определить возможные различия, мы сравнили исходные данные тредмиллтеста и после лечения для группы пациентов в субисследовании HQOL с группой пациентов, у которых отсутствовали анкеты. Во многих аспектах различий не наблюдалось, но в группе больных с отсутствием поддающихся оценке данных HQOL отмечена тенденция к более молодому возрасту пациентов (54 против 65), у них был чаще в анамнезе ИМ (38% по сравнению с 29%), у них была большая степень нетрудоспособности из-за стенокардии (у 82% был II/III ФК стенокардии против 66% в оцениваемой группе). Хотя было сообщено, что измерения HQOL не зависели от тяжести заболевания, результаты могли бы быть другими, если бы все пациенты заполнили анкеты.

Степень изменения качества жизни и здоровья, по опроснику SF36 и механизмов QLI-HF


Величина улучшения или спада, выраженная в единицах стандартного отклонения.
от начального этапа до ЕОТ                             от начального этапа до 1 года после ЕОТ

1Степень изменения качества жизни и здоровья, по опроснику SF36 и механизмов QLI-HF Величина улучшения или спада, выраженная в единицах стандартного отклонения. от начального этапа до ЕОТ от начального этапа до 1 года после ЕОТ изменение по отношению к ожидаемой вариабельности показаний и стандартизирует сопоставления между шкалами и в пределах одной шкалы в различных временных промежутках.
2Уровень значимости связан со степенью регрессии для группы лечения, обозначая, была ли принадлежность к группе значимо связана с наблюдаемой динамикой в показаниях шкалы после корректировки на исходный уровень HQOL.
3Уровень значимости по t-тесту, такой, что изменение так велико, что мало вероятности того, что это произошло случайно. Все данные, использованные для анализа, были взяты из образца исследования.
4Образец для четырех первичных HQOL параметров (PF, BP, SF, HF) поддерживался на постоянном уровне по всем параметрам и на протяжении всего отрезка времени. Размеры образцов для других параметров HQOL использовали все доступные данные. Поэтому можно точно сравнить только данные для первичных параметров HQOL. На графике первичные параметры выделены жирным шрифтом и подчеркнуты.

Сокращения


PF – Физическое функционирование
RP – (работа) Ролевая нетрудоспособность вследствие недостатков Физического здоровья
BP – Телесные боли
GH – Общее здоровье
VT – Жизнеспособность/энергичность
SF – Социальное функционирование
RE – (работа) ролевая нетрудоспособность вследствие недостатков эмоционального здоровья
MH – психическое здоровье
QLI-HF – Сердечное Здоровье и Функционирование
B – Между групповая статистическая значимость различия в изменении
W – Внутригрупповая статистическая значимость изменения
N – размер образца

Условные обозначения

           Активная СР – Группа, подвергаемая лечению
           Неактивная СР – ложная (фктивная) группа

 

 

*Вероятность различия настолько велика при <.05
** Вероятность различия настолько велика при <.01

Исход и завершение лечения


Как в активной-СР, так и в неактивной-СР группах были отмечено значимое улучшение в физическом функционировании, телесных болях, и кардиологическом здоровье и функционировании при сравнении показателей до и после лечения (график, третья колонка слева). Размеры увеличения в параметрах HQOL был всегда больше для активной-СР группы, чем для неактивной-СР (левая часть графика); однако, это различие было достоверным для одного из четырех параметров: социальное функционирование (вторая колонка, график). Пациенты в активной группе, сообщили о существенно большем увеличении  пособности принимать участие в социальной жизни вместе с членами семьи и друзьями, чем пациенты в неактивной группе, которые в среднем сообщили о снижении активности в социальной деятельности.

Исходно и через 1 год после курса лечения

В течение 1 года после курса лечения пациенты в активной СР группе сообщали о статистически значимом улучшении в HQOL по всем первичным параметрам HQOL, в то время как пациенты группы неактивной СР сообщали о существенном улучшении только по шкале физического функционирования, хотя и в меньших величинах (правая часть графика). Уменьшение телесных болей и увеличение социального функционирования сохранялось у пациентов при активной СР на протяжении 12 месяцев: однако, положительная динамика в физическом функционировании и кардиологическом здоровье и функционировании было несколько меньшим через 1 год после лечения, чем оно было на момент завершения курса лечения. В отличие от этого, в группе неактивной СР, показатели уступили по всем шкалам, кроме социального функционирования, в котором сохранялось снижение с исходного периода и до момента завершения лечения. Через 1 год после курса лечения положительная динамика у пациентов группы активной СР были значительно выше, чем в группе неактивной СР по трем из четырех параметров: телесные боли, социальное функционирование,кардиологическое здоровье и функционирование (первая колонка, справа, график).

Резюме


Степень улучшения HQOL у пациентов группы активной СР была большей, чем группе неактивной СР по девяти различным измерениям в течение двух периодов исследования. Эти сопоставления более заметны через 1 года после лечения, чем сразу в момент его завершения. Хотя исследование было проведено с невысокой мощностью, тем не менее можно было наблюдать статистически достоверные эффекты лечения между группами по трем из девяти шкал HQOL после курса лечения и через 1 год. На момент завершения курса лечения и в течение года после, у пациентов группы активной СР было значимо меньшее ограничение в общении с семьей и друзьями, и значительно большем удовлетворении важными сторонами их здоровья и функционирования, чем у пациентов в группы неактивной СР. Через 12 месяцев после УНКП пациенты сообщили о меньшей боли и меньшей степени помех в ежедневной деятельности. Сообщенные здесь результаты HQOL сопоставимы с теми, что отмечали в предыдущих исследованиях по данным наблюдениям и с результатами клинической части данного исследования.

ОБСУЖДЕНИЕ


Изменения HQOL


По сравнению с пациентами группы неактивной СР, пациенты группы активной СР показали несколько значимых положительных изменений HQOL в течение 12 месяцев после лечения. Эта динамика заключается в значимом снижении степени и помех от боли и значимом уменьшении ограничений общения с семьей и друзьями.

В период от начального этапа и до момента завершения курса лечения у пациентов обеих групп наблюдалась тенденция к улучшению в параметрах HQOL. Эти данные предполагают, наличие плацебо эффекта для пациентов группы неактивной СР вследствие ежедневного внимания, получаемого в процессе лечения. Однако степень этой динамики была в целом выше у пациентов группы активной СР, в случае неактивной СР, когда сократилось общее количество визитов к концу курса лечения, эта динамика в параметрах HQOL значимо уменьшилась.

Считается, что изменения гемодинамики во время УНКП, напоминающие изменения, при активной физической нагрузке, могут вызвать опосредованный эндотелием рост/развитие внутримиокардиальных кровеносных сосудов и/или восстановление коронарного резерва.

В этом случае «лечебные» эффекты данного лечения могли иметь продолжение в период после завершения лечения, и это может объяснять увеличение различий между показаниями обеих групп. Пациенты группы активной СР получили возможность, и в действительности, переносили большую нагрузку, это могло служить объяснением этих различий. К сожалению, в течение 1-годового периода после окончания курса лечения, регистрация изменений или этапов в состоянии пациентов была не достаточно регулярна, для того чтобы возместить не поддающиеся анализу данные.

Ограничения в исследованиях


Параметры HQOL требуют наличия 100-150 пациентов в исследовании (при общем количестве 200-300 пациентов) для определения умеренного влияния лечения. Так как часть HQOL в MUST-EECP была дополнением к основному исследованию, размер образцов был определен с учетом требований для основного исследования, а не для параметров HQOL. По этой причине и изза низкого количества отзывов пациентов, только около 25% предписанного размера образцов были доступны для проведения анализа. Поэтому, возможным было определить влияние на HQOL только очень больших воздействий, которые в действительности были замечены по некоторым параметрам HQOL. Тем не менее, для более точных данных по влиянию УНКП на HQOL, в будущих исследованиях должно быть большее количество участников.

Наряду с тем, что было достаточно легко сравнить показания у пациентов обеих групп на начальном этапе, наши результаты могли бы отличаться от зарегистрированных данных, если бы все пациенты заполнили анкеты. Мы сравнили исходные характеристики вместе с ЕТТ данными, полученными до и после лечения, для группы пациентов в субисследовании HQOL с группой пациентов, у которых отсутствовали анкеты, для того чтобы определить возможные различия. В большинстве своем, мы не заметили никаких различий, но в группе, не имеющей данных HQOL, наблюдали большее количество молодых пациентов (средний возраст 54 года в сравнении с 65 годами), больных перенесших ИМ (38% по сравнению с 29%), и у которых наблюдалась относительно большая нетрудоспособность вследствие стенокардии (у 82% ФК стенокардии соответствовал II/III в сравнении с 66%). В отношении измерений ЕТТ мы не отметили никаких значимых различий.

Мы проводили анализ субисследования HQOL отдельно от основного исследования, и мы не знаем связаны ли результаты исследования HQOL с результатами ЕТТ и симптомами на момент окончания лечения. Более того, количество приступов стенокардии не было подсчитано в течение 1 года после лечения. Поэтому мы не можем определить, можно ли доказать устойчивое улучшение HQOL посредством более традиционных методов оценки клинического эффекта по прошествии 12 месяцев после завершения лечения.

Заключение


В этом небольшом контролируемом исследовании, значительные благоприятные воздействия на HQOL, сохранялись на протяжении, по крайней мере, 12 месяцев после завершения лечения, были отмечены у пациентов группы активной СР, но не у пациентов второй группы. Это интересное наблюдение может быть результатом наличия пациентов, отметивших увеличение переносимости нагрузок после курса лечения, или же результатом благотворных сердечнососудистых воздействий, которые были инициированы во время курса лечения и сохранялись 1 год после лечения. Проведение исследования на достаточном количестве пациентов гарантируют получение точных данных и желательны для подтверждения этих заслуживающих внимания сведений.

Список литературы


1. Chatterjee K. Recognition and management of patients with stable angina pectoris. In: Goldman L, Braunwald E. eds. Primary Cardiology. Philadelphia: W.B. Saunders; 1998:234-256.
2. Pepine CJ. Angina pectoris in a contemporary population: characteristics and therapeutic implications: TIDES Investigators. Cardiovasc Drugs Ther 1998; 12(suppl 3):211-216.
3. Thompson DR, Meadows KA, Lewin RJP. Measuring quality of life in patients with coronary heart disease. Eur Heart J 1998; 19: 693-695.
4. Pocock SJ, Henderson RA, Seed P, Treasure T, Hampton JR. Quality of life, employment status, and anginal symptoms after coronary angioplasty or bypass surgery—3-year follow up in the Randomized Intervention Treatment of Angina (RITA) Trial. Circulation 1996;94: 135-142.
5. Priestman TJ, Baum M. Evaluation of quality of life in patients receiving treatment for advanced breast cancer. Lancet 1976;l:899-901.
6. Herlitz J, Wiklund I, Caidahl K. Determinants of impaired quality of life five years after coronary artery bypass surgery. Heart 1999;81: 342-346.
7. Cain N, Sharpies LD, Wallwork J. Prospective study of health related quality of life before and after coronary artery bypass grafting: outcome at five years. Heart 1999;81:347—351.
8. Pocock SJ, Henderson RA, Clayton T, Lyman GH, Chamberlain DA, for the RITA-2 Trial Participants. Quality of life after coronary angioplasty or continued medical treatment for angina:three-year follow up in the RITA-2 Trial. J Am Coll Cardiol 2000;35:907-914.
9. Arora RR, Chou TM, Jain D, Fleishman B, Crawford L, McKiernan T, Nesto RW. Results of the Multicenter Study of Enhanced External Counterpulsation (MUST-EECP): effect of EECP on exercise-induced myocardial ischemia and anginal episodes. J Am Coll Cardiol 1999:33:1833-1840.
10. Lawson WE, Hui JCK, Soroff HS, Zheng ZS, Kayden DS, Sasvary D, Atkins H, Conn PF. Efficacy of enhanced external counterpulsation in the treatment of angina pectoris. Am J Cardiol 1992;70: 859-862.
11. Lawson WE, Hui JCK, Zheng ZS, Burger L, Jiang L, Lillis O, Soroff HS, Conn P. Can angiographic findings predict which coronary patients will benefit from enhanced external counterpulsation? Am J Cardiol 1996;77:1107-1109.
12. Lawson WE, Hui JCK, Zheng ZS, Oster Z, Katz JP, Diggs P, Burger L, Cohn CD, Soroff HS, Cohn PF. Three-year sustained benefit from enhanced external counterpulsation in chronic angina pectoris. Am J Cardiol 1995;75:840-841.
13. Wahrborg P. 1-year follow-up in the Coronary Angioplasty versus Bypass Revascularization Investigation (CABRI) Trial. Eur Heart J 1999;20:653-658.
14. Strauss WE, Fortin T, Hartigan P, Folland ED, Parisi AF. for the Veterans Affairs Study of Angioplasty Compared to Medical Therapy Investigators. A comparison of quality of life scores in patients with angina pectoris after angioplasty compared with after medical therapy. Circulation 1995;92:1710-1719.
15. Spertus JA, Winder JA, Dewhurst ТА, Deyo RA, Fihn SD. Monitoring the quality of life in patients with coronary artery disease. Am J Cardiol 1994;74:1240-1244.
16. Ware JE, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36): I. conceptual framework and item selection. Med Care 1992;6:473-83.
17. Ware JE. SF-36 Health Survey. Manual and Interpretation Guide. Boston: The Health Institute, New England Medical Center 1993;4:l-4: 8; Appendix С
18. Ware JE, Kosinski M, Keller SD. The SF-36 Physical and Mental Summary Scales: A User's Manual. Boston: The Health Institute, New England Med Center 1994.
19. McHorney CA, Ware JE, Lu ER, Sherbourne CA. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions and reliability across diverse patient groups. Med Care 1994;32:40-66.
20. Ware JE, Gandek B. Overview of the SF-36 Health Survey and the International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project. J Clin Epidemiol 1998;51:903-912.
21. Charlier L, Dutrannois J, Kaufman L. The SF-36 questionnaire: a convenient way to assess quality of life in angina pectoris patients. Acta Cardiology 1997;52:247-260.
22. Brown N, Melville M, Gray D, Young T, Munroe J, Hampton JR. Quality of life four years after acute myocardial infarction: shortform 36 scores compared with a normal population. Heart 1999;81: 352-358.
23. McHorney CA, Kosinski M, Ware JE. Comparisons of the costs and quality of norms for the SF-36 Health Survey collected by mail versus telephone interview: results from a national survey. Med Can 1994:32:551-567.
24. Dougherty CM, Dewhurst T, Nichol WP, Spertus J. Comparisoi of three quality of life instruments in stable angina pectoris: Seatth Angina Questionnaire, Short Form Health Survey (SF-36), and Quality о Life Index-Cardiac Version III. J Clin Epidemiol 1998;51(7):569-575.
25. Ferrans CE, Powers MJ. Psychometric assessment of the Qualitj of Life Index. Res Nurs Health 1992;15:29-38.
26. Bliley AV, Ferrans CE. Quality of Life after coronary angio plasty. Heart Lung 1993;22: 193-199.
27. Skaggs B, Yates B. Quality of life comparisons after coronarj angioplasty and coronary artery bypass graft surgery. Heart Lung 1999 28:409-418.
28. Wenger NK, Furberg CD. Rationale for quality of life studies ir cardiovascular disorders. In: Spilker, ed. Quality of Life Assessments ir Clinical Trials. New York: Raven Press; 1990: 335-345.
29. Wyrwich KW, Nienaber NA, Tierney WM, Wolinsky FD. Linking clinical relevance and statistical significance in evaluating intra-individual changes in health-related quality of life. Med Care 1999; 37: 469-478.
30. Kazis LE, Anderson JJ, Meenan RF. Effect sizes for interpreting changes in health status. Med Care 1989;27:S178-S189.
31. Deyo RA, Diehr P, Patrick DL. Reproducibility and responsive ness of health status measures: statistics and strategies for evaluation. Control Clin Trials 1991;12:142S-158S.
32. Beaton DE, Hogg-Johnson S, Bombardier C. Evaluating changes in health status: Reliability and responsiveness of five generic health status measures in workers with musculoskeletal disorders. J Clin Epi demiol 1997:50:79-93.
33. Anderson NH. Scales and statistics: parametric and nonparametric. Psychol Bull 1961:58:305-316.
34. Gaito J. Measurement scales and statistics: resurgence of an old misconception. Psychol Bull 1980:87:564-567.
35. Fricchione GL, Jaghab K, Lawson WE. Psychosocial effects of enhanced external counterpulsation in the angina patient. Psychosomatics 1995:77:494-97.
36. Bareness G, Feldman A, Holmes D, Holubkov R, Kelsey S, Kennard E, and the IEPR Investigators. The International EECP Patient Registry (IEPR): Design, methods, baseline characteristics, and acute results. Clin Cardiol 2001:24:435-442.
37. Benson H, McCallie DP. Angina pectoris and the placebo e'ffect. N Engl J Med 1979:300:1424-1429.
38. O'Rourke M, Avolio A. Improved cardiovascular performance with optimal entrainment between heart rate and step rate during running in humans. Coron Artery Dis 1992:3:863-869.
39. Niebauer J, Cooke JP. Cardiovascular effects of exercise: role of endothelial shear stress. J Am Cardiol 1996:28:1652-1660.
40. Soran O, Crawford LE, Schneider VM Feldman AM. Enhanced external counterpulsation in the management of patients with cardiovas cular disease. Clin Cardiol 1999;22:173-178.

Комментарии


Заголовок комментария:
Ваш ник:
Ваш e-mail:
Текст комментария:
Введите текст на картинке:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

Наши партнеры

Мы представляем в России